EL PAPEL ESTRATEGICO DEL COORDINADOR EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS
El coordinador de ensayos clínicos (Clinical Research Coordinator, CRC) se ha consolidado como una figura esencial en la investigación biomédica moderna. Su labor garantiza la calidad, la integridad y la eficiencia de los datos generados, actuando como enlace operativo entre los investigadores, los patrocinadores, los monitores y los participantes. A medida que los ensayos clínicos se han vuelto más complejos, multicéntricos y regulados, el papel del CRC ha adquirido una relevancia estratégica que trasciende la mera gestión administrativa, convirtiéndose en un eje de comunicación, ética y cumplimiento normativo (ICH-GCP). Este capítulo aborda la evolución, competencias y funciones del coordinador de ensayos clínicos, así como los principales desafíos que enfrenta en un entorno cada vez más digitalizado y global. Se analizan las habilidades técnicas y transversales que requiere el desempeño de su función, desde la comprensión metodológica de los protocolos hasta la gestión de datos y la atención a los participantes. Asimismo, se destacan los aspectos éticos, regulatorios y de calidad que sustentan la práctica profesional del coordinador, quien contribuye decisivamente al desarrollo seguro y confiable de nuevos tratamientos y tecnologías en salud. Finalmente, se reflexiona sobre la necesidad de una mayor profesionalización y reconocimiento de esta figura dentro del equipo de investigación, promoviendo programas de formación especializados y políticas institucionales que fortalezcan su papel en la investigación clínica contemporánea. El coordinador de ensayos clínicos emerge, así, como un componente indispensable para la excelencia científica y el avance de la biociencia y la biotecnología.
EL PAPEL ESTRATEGICO DEL COORDINADOR EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS
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DOI: 10.37572/EdArt_0812257346
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Palavras-chave: Ensayos clínicos; coordinador de investigación clínica (CRC); buenas prácticas clínicas (BPC); gestión de estudios clínicos; profesionalización en la investigación.
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Keywords: Clinical trials; Clinical Research Coordinator (CRC); Good Clinical Practice (GCP); clinical study management; professionalization in research.
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Abstract:
The Clinical Research Coordinator (CRC) has become an essential figure in modern biomedical research. Their role ensures the quality, integrity, and efficiency of the data generated, acting as an operational link between investigators, sponsors, monitors, and study participants. As clinical trials have become increasingly complex, multicenter, and highly regulated, the CRC’s responsibilities have evolved beyond administrative management to encompass communication, ethics, and regulatory compliance (ICH-GCP). This chapter explores the evolution, competencies, and key functions of the Clinical Research Coordinator, as well as the main challenges faced in an increasingly digitalized and global environment. It analyzes the technical and transversal skills required for effective performance — from methodological understanding of study protocols to data management and participant engagement. Ethical, regulatory, and quality aspects that underpin professional practice are also discussed, highlighting the CRC’s critical contribution to the safe and reliable development of new therapies and health technologies. Finally, the need for greater professionalization and institutional recognition of this role is emphasized, advocating for specialized training programs and organizational policies that strengthen its position within the research team. The Clinical Research Coordinator thus emerges as an indispensable component for scientific excellence and the advancement of biosciences and biotechnology.
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Número de páginas: 9
- PILAR DE LA TORRE